네이처셀, 식약처에 버거병 줄기세포치료제 희귀의약품 지정 신청

네이처셀(007390)은 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 10일 한국 식약처에 버거병 줄기세포치료제인 '바스코스템'에 대한 희귀의약품 지정 신청서를 접수했다고 밝혔다.

 

'바스코스템'은 버거병 환자 자신의 지방 조직을 10~20cc 채취하여 고순도 지방유래 중간엽 줄기세포만을 성인(체중 60kg) 기준 3억개로 배양한다. 아픈 부위에 나눠 근육 주사해 1회 치료로 극심한 통증, 보행곤란, 사진절단의 위험을 예방할 수 있는 자가 성체줄기세포 치료제다.

 

바이오스타 줄기세포기술연구원은 2005년부터 연구개발에 착수했다. 바스코스템은 희귀병인 버거병을 대상으로 임상시험을 수행하면서 희귀의약품지정을 통한 조기 실용화를 목표로 개발돼 연구원의 첫 번째 실용화된 제품이라는 것이 회사 측의 설명이다.

 

바이오스타 기술연구원 관계자는 "임상 1·2상 완료 후 2년 이상의 추적조사 결과, 임상에 참여했던 설문대상자 모두가 아무런 부작용이 없었고 사진절단이 진행된 환자도 전혀 없었다"며 "진통제를 포함한 버거병 관련 의약품을 끊게 되었음을 확인함으로써 희귀의약품지정요건을 만족시킬 수 있을 것으로 판단한다"고 말했다.

 

유현석 기자 [e-mail]