시너지이노베이션, '코로나 검체 키트' 미국FDA 허가 획득

[뉴스토마토 백아란 기자]바이오·의료기기 전문기업 시너지이노베이션(048870)은 미국FDA로부터 코로나19 검체 채취키트 품목허가를 승인받았다고 17일 밝혔다.

 

코로나19 검체 채취키트 관련 미국FDA 품목허가를 받은 것은 유럽CE인증에 이은 성과다. 시너지에노베이션은 해외시장으로 제품을 공급하는 등 시장 판로를 넓힌다는 방침이다. 특히 지난달 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트 수출 계약을 체결한 데 이어 북미와 아시아 등에 제품을 공급하기 위한 협의도 추진 중이다.

 

시너지이노베이션 관계자는 <뉴스토마토>와 통화에서 "코로나19로 검체 채취키트에 대한 글로벌 수요가 지속적으로 증가하고 있어 추가 설비를 증설하는 등 GMP인증시설과 대량생산 자동화 설비를 구축하고 있다"고 설명했다.

 

이어 "이번 미국FDA 품목허가 승인으로 미국과 캐나다 등 북미시장에서의 매출이 본격화될 것으로 기대된다"면서 "포스트 코로나 상황에 대비하기 위한 준비를 지속적으로 추진하고 있다"고 말했다.

 

백아란 기자 [e-mail]