HOME > 헬스 > 바이오 GC녹십자, 403억 규모 독감백신 수주 GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2019년도 남반구 의약품 입찰에서 3570만달러(약 403억원) 규모의 독감백신을 수주했다고 25일 밝혔다. 이는 지난해 남반구 지역으로의 수출보다 55% 증가한 규모다. GC녹십자는 이번 입찰로 PAHO 시장에서의 입지를 더욱 공고히 했다. 지난 2017년 독감백신의 누적 수출액 2억달러 돌파에 이어, 6년째 PAHO 독감... 국산 보톡스, 대륙 진출 초읽기 국산 보툴리눔 톡신이 대륙 시장 진출 초읽기에 들어갔다. 25일 업계에 따르면 주요 국산 보툴리눔 톡신 제조사들은 올해 중국 진출을 위한 허가 작업에 박차를 가한다. 이르면 연내 두 개의 국산 제품이 중국 허가를 획득할 전망이다. 세계 2위에 해당하는 중국 보툴리눔 톡신 시장은 약 5000억 규모를 형성하고 있는 것으로 알려졌다. 하지만 이는 공식적인 시장 규모일 뿐 ... 삼성에피스, 역대 유럽 분기 최대 매출 달성 삼성바이오에피스가 지난 1분기 역대 유럽 분기 최대 매출을 달성했다. 24일(현지시간) 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠 발표에 따르면 삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)은 1분기 유럽에서 1억7440만달러(약 1982억원)의 매출을 기록했다. 단일 분기 제품 매출로는 사상 최대 실적이다. 제품별로는 베네팔리(... 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 중국 시판허가 신청 휴젤은 지난해 임상 3상을 마친 보툴리눔 톡신 제품에 대한 시판허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 휴젤은 신청서를 접수하면 통상 12개월 내로 품목허가가 승인되는 것을 고려해 늦어도 내년 1분기 내에는 품목허가를 취득할 수 있을 것으로 보고있다. 일단 허가를 취득하면 방대한 중화권 시장 진출이 확정되는 만큼 이번 허가에 대한 기대가 큰 상황이다. 10% 수준의 성장... 삼성바이오로직스, 1분기 적자전환…영업손실 234억 삼성바이오로직스가 1분기 234억원의 영업손실을 기록하며 적자전환했다. 24일 삼성바이오로직스는 1분기 매출 1254억원, 영업손실 234억원을 기록했다고 공시했다. 당기 순손실 역시 385억원을 기록했다. 매출액은 1공장 제품의 2공장 이전에 따른 생산공백에 전년 동기 대비 56억원 감소하며 4.4% 줄었고, 영업이익은 매출감소 및 3공장 본격 가동에 따른 비용 증가로 33... 미국 진출 채비 국산의약품 "인보사 불똥 튈라" 올해 미국 진출을 노리고 있는 국산의약품들이 때 아닌 인보사 사태에 덩달아 긴장하고 있다. 자칫 국산 의약품 전체에 대한 신뢰도에 악영향을 미칠 수 있는 만큼 관련 동향을 예의 주시하는 분위기다. 24일 업계에 따르면 올해 최소 5종의 국산의약품이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 도전한다. 지난해 사상 최다 기록(4건) 경신이 가능한 수치다. 올해 FDA 허가 국산 의... 메디톡스, 메디톡신 과민성 방광증 임상 3상 개시 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 과민성 방광증 환자 대상 국내 임상 3상을 시작한다. 국내 보툴리눔 톡신 제제 가운데 최초다. 메디톡스는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 메디톡신의 특발성 과민성 방광증 관련 국내 3상 임상시험을 승인 받았다. 이번 3상은 서울아산병원, 삼성서울병원 등 국내 8곳 이상의 병원에서 216명의 과민성 방광 증상을 가진 환자를 대상... 휴온스, 미국 앰비오 펩타이드 의약품 도입 휴온스가 미국 앰비오와 손잡고 국내 펩타이드 의약품 시장에 진출한다. 휴온스는 지난 22일 성남 판교 본사에서 엄기안 대표와 크리스 바이 앰비오 대표가 참석한 가운데 양 사간 '앰비오의 개발 과제에 대한 사업협력 방안 논의를 위한 양해각서'를 체결했다고 23일 밝혔다. 휴온스와 앰비오는 이번 협약을 통해 현재 앰비오가 개발 중인 당뇨, 비만, CNS 질환, 골다공증 등에 ... (현장에서)그래도 바이오 정부가 바이오 기술 산업에 대한 투자와 지원 강화를 위해 올해 2조9300억원의 투자계획을 밝혔다. 보건복지부와 과기부를 비롯해 산업부, 해수부, 농림부 등 관계부처도 다양하다. 신약·의료기기 등 신기술 개발 지원과 의료정보 빅데이터 활용 플랫폼 구축 등 신산업의 융복합을 촉진한다는 취지다. 특히 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 3대 중점육성 분야로 지목된 점은... 차바이오텍, 인간 다능성 줄기세포 배양·제조기술 특허 획득 차바이오텍은 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 등을 안정적으로 배양·제조하는 기술에 대한 특허를 획득했다고 22일 공시했다. 차바이오텍이 획득한 '인간 다능성 줄기세포 단일세포의 계대배양 방법 및 이를 이용한 형질전환 인간 다능성 줄기세포 제조방법' 특허는 단일세포로 분리된 인간 다능성 줄기세포(hPSC)를 사멸 없이 지속적이고 안정적으로 배양·제조하는 기술이... 메디톡스, '메디톡신' 멕시코 출시…중남미 시장 공략 가속화 메디톡스가 브라질에 이어 멕시코 보툴리눔 톡신 시장에 제품을 출시하며 중남미 시장 공략에 박차를 가한다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(현지 수출명: 아세블록)'을 중남미 주요 시장 중 하나인 멕시코에 출시했다고 22일 밝혔다. 멕시코는 중남미 피부미용시장에서 브라질 다음으로 큰 시장으로 최근 3년간 매년 12%씩 성장한 주요 신흥 시장으로 꼽힌다. 지난해 기... 인보사 악재로 줄기세포도 갈림길에 차세대 첨단재생의료의 핵심 중 하나로 조명 받던 줄기세포치료제가 갈림길에 섰다. 선도적 입지의 국산 기술력 만개를 위한 규제 완화 목소리가 커지던 차에 코오롱생명과학 인보사가 세포 변경 파문을 일으켜 바이오 기술 자체에 대한 의구심이 번졌다. 규제완화, 산업육성 방안에 제동이 걸린 가운데 현존 치료제가 없는 질환 환자들은 애가 탄다. 이번 사태를 계기로 '희망고문'만 ... (줄기세포, 옥이냐 석이냐)①고민 깊어진 정부…"제2인보사 막아야vs육성 골든타임 놓칠라" 줄기세포치료제를 두고 정부의 고민이 깊어지고 있다. 전 세계 허가 품목의 절반을 차지하는 국산 치료제의 경쟁력을 더욱 살리기 위해 규제 완화 목소리도 높아지고 있다. 그런데 코오롱생명과학의 인보사 사태가 터졌다. 허술한 당국의 관리감독 문제가 도마에 오르며 규제를 풀어주는 게 능사가 아니라는 반대 목소리도 커지고 있다. 국산 줄기세포치료제는 지난 2011년 파미셀... (줄기세포, 옥이냐 석이냐)②"규제완화도 좋지만…관리체계 정비해야" 인보사 사태로 규제 완화에 힘이 빠졌지만 이번 일을 계기로 안전과 육성 체계를 제대로 정비하고 가야 한다는 의견이 힘을 얻는다. 진정한 산업성장을 위해 제대로 된 시스템을 구축해야 한다는 지적이다. 그동안 가려져 있던 줄기세포치료제 시장성과 기업 신뢰도에 대한 문제점들도 재조명되는 속에 옥석고르기가 필요하다는 목소리가 커졌다. 세포를 주입하는 줄기세포치료제... GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 유효기간 24→36시간으로 연장" GC녹십자셀은 '의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가' 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다. 지난 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 항암제로 허가된 이뮨셀엘씨주는 환자 혈액에서 면역세포를 추출 및 특수 배양해 항암 효율이 극대화된 환자 맞춤형 항암제다. 살아있는 면역세포가 주성분으로 세포의 생존율과 ... 12345678910