HOME > 헬스 > 바이오 메디톡스·대웅제약, '균주전쟁' ITC 최종 판결 2주 연기 메디톡스(086900)와 대웅제약(069620)이 보툴리눔 톡신 균주 출저를 놓고 다툼 중인 미국 국제무역위원회(ITC) 최종 판결이 다음달 6일에서 19일로 연기됐다. ITC는 23일 공식 홈페이지를 통해 최종 판결일이 당초 계획 대비 2주 늦어진 19일로 결정됐다고 밝혔다. 구체적 연기 사유는 공개되지 않았다. 앞서 지난해 2월 메디톡스는 대웅제약과 파트너사 에볼루스가 자사... 휴젤, '레티보' 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가승인 휴젤(145020)이 국산 보툴리눔 톡신 제조업체 가운데 최초로 자사 품목의 중국 판매허가를 획득했다. 23일 휴젤은 자사 보툴리눔 톡신 '레티보'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 판매허가를 획득했다고 공시했다. 오는 2025년까지 약 1조7500억원 규모에 이를 것으로 추정되는 중국 보툴리눔 톡신 시장은 미국, 유럽 다음으로 큰 세계 세 번째 규모 시장으로 꼽힌다. ... 법원 "메디톡스 제조·판매 중지 처분 효력정지" 식품의약품안전처로부터 제조·판매 중지 및 회수 폐기 명령을 받은 메디톡스(086900)의 주력 보툴리눔 톡신 '메디톡신'과 '코어톡스'가 법원의 임시 효력정지결정에 판매가 가능해졌다. 22일 업계에 따르면 대전지방법원 제2행정부는 메디톡스가 제기한 행정처분 집행정지 신청을 받아들여 메디톡신과 코어톡스 의 잠정 제조·판매 중지, 회수·폐기명령 및 회수 처분의 효력... GC녹십자, 감염병혁신연합 코로나19 백신 위탁생산 GC녹십자(006280)가 국제민간기구인 감염병혁신연합(CEPI)의 코로나19 백신을 위탁생산한다. 22일 업계에 따르면 녹십자는 연합에서 지원하는 다국적제약사의 코로나19 백신을 국내 생산시설에서 위탁생산하기로 합의했다. 다만 대상 제조사와 수량은 아직 확정되지 않은 것으로 알려졌다. 이번 합의에 따른 위탁생산 기간은 내년 3월부터 2022년 5월까지다. 연합은 해... (경영스코프)코로나19 정복 나선 제넥신…'백신부터 치료제까지' 차세대 단백질 신약 개발기업 제넥신(095700)이 코로나19 장기화 속 백신과 치료제 동시 개발이라는 강점을 앞세워 존재감을 키우고 있다. 제넥신은 1999년 설립된 신약 개발기업이다. 독자 원천기술인 항체융합단백질 제조기술과 유전자치료백신 제조기술을 바탕으로 사업을 영위 중이다. 제넥신을 대표하는 품목은 미국 관계사 네오이뮨텍과 공동 개발 중인 차세대 항암면... 아이큐어, 도네페질 치매패치 중국 공급 계약 체결 아이큐어(175250)는 지난 21일 서울 삼성동 소재 본사 사옥에서 중국 해남 메이두사 생물과학기술유한회사에 도네페질 치매패치를 공급하는 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 공급계약은 아이큐어가 연내 임상보고서를 정리, 국내 허가가 완료되면 중국 하이난 메이두사생물과학기술유한회사가 아이큐어로부터 치매패치를 공급받아 하이난성을 통해 중국에 유통할 수 있는... 삼성에피스, 3분기 유럽 제품 매출 전년비 13% 증가 삼성바이오에피스의 주력 바이오시밀러들이 3분기 유럽에서 전년 동기 대비 두자릿대 제품 매출 증가율을 기록했다. 코로나19 재확산 등 시장 변수 속 공급 안정성이 든든한 기반이 됐다. 21일(미국시간) 삼성바이오에피스 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠에 따르면 베네팔리와 임랄디, 플릭사비는 3분기 유럽에서 2억790만달러(약 2430억원)의 제품 매출을 기록했다. 전년 동기 대... 삼성바이오로직스, 3분기 영업익 565억…전년비 139% 증가 삼성바이오로직스(207940)가 생산량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 크게 증가한 3분기 실적을 기록했다. 특히 누적 영업이익의 경우 3분기까지 지난해 전체 액수를 넘었다. 21일 삼성바이오로직스는 매출액 2746억원, 영업이익 565억원의 3분기 실적을 발표했다. 전년 동기 대비 49%, 139% 증가한 수치다. 매출총이익률과 영업이익률은 전년 동기 대비 각각 6%p, 8%p 늘어난 32%... 제넥신, 정부 코로나백신 개발과제 선정 제넥신(095700)은 현재 임상 개발중인 코로나19 DNA백신이 범부처신약개발사업단의 '코로나19 백신 임상지원' 사업의 1차 협약대상과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. 이번에 승인 받은 과제는 코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인을 목표로 한다. 정부의 93억원 출연금 지원과 기업에서 현금·현물 31억원을 출연, 향후 1년간 총 124억원의 연구비가 사용될 계... 올해만 두번째 퇴출 위기 '메디톡신'…쟁점은 '도매판매·수출대행' 메디톡스(086900) 주력 보툴리눔 톡신 '메디톡신'이 올해만 두번째 제조·판매 중지 명령을 받았다. 처분 배경이 된 국가출하승인 여부를 두고 회사 측은 수출용이었던 만큼 승인 대상이 아니라고 주장하고 있지만, 식품의약품안전처는 국내에서 판매가 이뤄진 것으로 판단해 시각차를 보이고 있다. 메디톡스는 회사가 제조해 판매 중인 보툴리눔 톡신 '메디톡스주 50·100·150·... 식약처, 메디톡신·코어톡스 회수·폐기 명령…"국가출하승인 없이 판매" 식품의약품안전처는 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등이 확인된 메디톡스(086900) 보툴리눔 톡신에 대한 회수 및 폐기 명령과 품목허가 취소 등의 행정처분 절차에 착수한다고 19일 밝혔다. 식약처는 메디톡스가 국가출하승인 대상 의약품인 보툴리눔 제제를 출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반(한글표시 없음)해 판매하는 등 약사법 위반사항을 확인했다. 국... 펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득 펩트론(087010)은 MUC1-C 말단에 특이적으로 결합하는 신규 키메릭 항원 수용체 CAR-T에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 공시했다. 펩트론의 'PAb001-CAR-T' 치료제는 면역세포인 T세포가 암세포에 특이적인 MUC1(뮤신1)을 인지할 수 있도록 재조합한 면역 세포치료제다. 회사는 이번 특허 취득에 따라 그 동안 관심을 보여왔던 CAR-T 전문 플랫폼 회사와의 공동개발 및 라... 삼성바이오로직스 "현직 임원 횡령 혐의 기소" 삼성바이오로직스(207940)는 지난 12일 서울중앙지검이 김태한 사장과 김동중 전무를 업무상 횡령 혐의로 기소했다고 15일 공시했다. 이날 공시에 따르면 김태한 사장과 김동중 전무는 횡령(특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률을 위반) 혐의를 받고 있으며, 횡령 등 혐의 금액은 47억1261만5000원이다. 삼성바이오로직스 측은 향후 진행사항 및 확정사실 등이 있을 경우 지... 에스씨엠생명과학, 아토피 치료제 임상 1상 투여 완료 에스씨엠생명과학(298060)은 개발 중인 아토피피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 1상 환자 투여가 모두 완료됐다고 15일 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 해당 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인 받은 후, 8개월 만에 국내 6개 기관(인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원)에서 대상환자... GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 추가 생산 완료 GC녹십자(006280)가 코로나19 혈장치료제의 추가 생산을 마쳤다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 두 번째 배치 생산을 완료했다고 14일 밝혔다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는데, 이번 생산에 사용된 혈장은 240리터에 달한다. 첫 번째 투입량보다 약 4배 더 많은 수치다. 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 ... 123