HOME > 헬스 > 바이오 탄력받은 에이치엘비, 주가 상승세 지속 표적항암제 '리보세라닙'의 임상 결과 반전에 상승세를 지속 중인 에이치엘비의 행보에 탄력이 붙었다. 국산 항암신약 탄생에 대한 의구심이 조금씩 가능성으로 돌아서며 기업가치가 폭등하고 있는 만큼 최근 침체된 신약 개발 기업 분위기 전환에 주요 지표로 작용할 전망이다. 22일 에이치엘비는 창사 이래 최초로 시가총액 8조원을 돌파하며 코스닥 시장 붙박이 1위 셀트리온헬... 아이디언스, 항암신약후보물질 'IDX-1197' 임상시험계획 승인 획득 일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스는 식품의약품안전처로부터 항암제 신약후보물질 'IDX-1197'에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 얻었다고 21일 밝혔다. 아이디언스는 일동제약의 지주회사인 일동홀딩스가 지난 5월 설립한 NRDO형태의 신약개발 전문기업이다. 이번 임상시험은 1b/2a임상으로 기존에 진행 중인 1a임상에 비해 타깃 암 종을 확대한다는 계획이다. IDX-119... GC녹십자지놈, 마이크로바이옴 검사 '그린바이옴 Gut' 출시 임상유전체 분석 전문기업 GC녹십자지놈은 장내 미생물 검사 '그린바이옴 Gut'를 출시할 예정이라고 21일 밝혔다. 마이크로바이옴이란 인체에 서식하는 '미생물(microbe)'과 '생태계(biome)'를 합친 말로 우리 몸에 사는 미생물과 그 유전정보를 일컫는다. 인체에 존재하는 미생물의 90%는 장, 특히 대장에 존재하며 이러한 장내 미생물은 면역 기능 조절 및 각종 대사 물질을 생성해 ... 메디포스트 "주사형 무릎골관절염치료제 첫 환자 투여" 메디포스트는 지난 14일 주사형 무릎골관절염치료제(SMUP-IA-01) 임상 1상의 첫 환자 투여를 실시했다고 17일 밝혔다. 서울대병원에서 진행하고 있는 이번 임상시험은 경증에서 중등 증의 무릎골관절염환자를 대상으로 하며, 관절강내 1회 주사 투여를 한 뒤 용량별 안전성과 잠재적 유효성을 확인할 예정이다. 추적관찰 기간은 6개월이며 환자군을 저용량, 중용량, 고용량 등 3개 ... 국산 시밀러 공세에 힘빠진 오리지널 블록버스터 국산 바이오시밀러 공세에 다국적 제약사의 블록버스터 바이오의약품이 약세를 면치 못하고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 제품이 잇달아 진출 영역을 확대하며 다국적 제약사의 매출 감소로 이어지고 있다. 17일 업계에 따르면 대표 글로벌 블록버스터로 꼽히는 로슈의 혈액암 치료제 '리툭산(성분명:리툭시맙)', 유방암 치료제 '허셉틴(성분명: 트라스트주맙)과 존슨앤드존슨의 ... 수출용 메디톡신 회수·폐기…메디톡스 "진심으로 사과, 국내 유통 물량 문제없어" 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 수출용 제품이 식품의약품안전처로부터 강제 회수 및 폐기 명령을 받았다. 사유는 품질 부적합이다. 17일 의약품통합정보시스템에 따르면 메디톡스 메디톡신 수출용 제품(제조번호 TFAA1603, TFAA1601, TFAA1602) 일부는 품질부적합(역가, 함습도)를 이유로 회수 및 폐기 명령을 받았다. 이번 회수 및 폐기 명령은 지난 8월 식약처가... [IB토마토]에이치엘비생명과학, 오버행 이슈 소멸 에이치엘비생명과학(067630)의 오버행 이슈가 소멸됐다. 지난달 20일과 26일, 두 차례에 걸쳐 에이치엘비생명과학이 발행한 600억원 규모의 전환사채가 조기 상환됐기 때문이다. 이로써 에이치엘비생명과학 전환사채 잔액은 100억원으로 줄었다. 전환사채 잔액 100억원도 모두 모회사인 에이치엘비(028300)가 보유하고 있어 오버행 이슈는 완전히 소멸된 것으로 풀이되고... 차바이오텍, 체세포 복제 배아줄기세포 기술 국내 특허 획득 차바이오텍은 16일 체세포 복제 배아줄기세포 제조 및 보관방법(특허명 : NT세포의 보관방법 및 뱅킹 시스템)에 대한 국내 특허를 획득했다고 밝혔다. 해당 특허는 차바이오텍과 차의과학대학교가 공동 개발한 것으로 '체세포 핵 치환' 복제기술을 적용해 면역거부반응이 적은 배아줄기세포를 생성한 후 이를 보관하는 기술이다. 배아줄기세포는 성체줄기세포나 유도만능줄기세포(... 한올바이오파마, 미국안과학회서 안구건조증 치료제 임상 결과 발표 한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 안구건조증 치료신약 'HL036(성분명: Tanfanercept)'의 임상시험 결과를 미국안과학회(AAO 2019)에서 구두 발표했다고 16일 밝혔다. AAO는 전세계 3만2000여명의 안과 전문의가 가입된 미국 내 가장 큰 안과학회로 올해 연례학회는 지난 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열렸다. AAO는 사전에 제출된 임상... 메디톡스 "대웅제약, ITC에 제출된 전체 보고서 공개에 동의해야" 메디톡스가 보툴리눔 톡신 균주 출처 공방 상대인 대웅제약에 미국 국제무역위원회(ITC) 보고서 전체 공개를 제안했다. 각 사별 제출한 자료를 두고 또 한번 해석이 엇갈리자 전체 공개를 통한 정면돌파를 택한 것으로 풀이된다. 15일 메디톡스는 "미국 ITC에 제출된 폴 카임 교수의 보고서를 통해 밝혀진 대웅제약의 도용 혐의에 대한 빠른 논란 해결을 위해 대웅제약이 폴 카임 ... (피플)엄태섭 오킴스 파트너 변호사 "인보사 재발 대책, 집단소송제로 막을 수 있어" 올해는 유독 대형 제약·바이오기업들의 제품 이슈에 환자 및 소비자 피해가 속출했다. 연초 주 성분 세포변경 사태로 국내 바이오업계 굵직한 악재가 된 코오롱생명과학의 유전자 골관절염 치료제 '인보사'를 비롯해 최근 발암 가능성을 동반한 부작용 논란에 휩싸인 엘러간의 유방 보형물 등이 대표적이다. 그동안 정상적인 품목으로 알고 사용하거나 처방받았다 차후 문제가 생기는... '균주전쟁' 대웅제약·메디톡스, ITC 제출 자료로 재충돌 보툴리눔 톡신 제제의 원료격인 균주 출처를 놓고 공방을 벌이고 있는 대웅제약과 메디톡스가 미국 국제무역위원회(ITC)에 제출한 분석 자료가 재차 이견을 보이고 있다. 15일 대웅제약과 메디톡스에 따르면 지난 7월 ITC 재판부 결정으로 양사 균자를 각사가 선임한 전문가에게 제공해 진행한 감정시험 결과가 엇갈린 모습을 보이고 있다. 대웅은 자사 균주가 메디톡스 균주와 ... 돈 못버는 바이오, 시총 수위 장악 캐시카우 등 사업 기반 없이 신약 개발에만 기대어 시가총액 상위권에 포진한 기업들이 많아 개발 실패 시 소액주주 피해 등 파장이 클 전망이다. 더욱이 영업으로 돈을 벌지 못하는 기업들 다수는 대주주 지분율도 미미해 책임경영도 우려되는 상황이다. 14일 증권거래소에 따르면 지난 13일 종가 기준 코스닥 시총 상위권 기업들 중 영업적자 기업이 많다. 시총 1위 셀트리온헬스케... 에이치엘비, 리보세라닙 개발 자회사 '엘리바'와 합병 계약 체결 에이치엘비가 표적항암제 '리보세라닙' 개발사인 미국 엘리바(Elevar)와 공식 합병한다. 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에 설립한 자회사 'HLB USA'와 엘리바(구 LSK Biopharma)간의 합병 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 에이치엘비는 지난 6월13일 엘리바를 흡수합병키로 하고, 합병대가로 모회사인 에이치엘비 보통주를 지급하는 삼각합병을 결정한 바 있다. 미... [IB토마토](IR현장)헬릭스미스, 임상은 '성공적'·시판 여부는 '2년후에' 헬릭스미스(084990)가 8일 오전 여의도 NH투자증권에서 VM202-당뇨병성신경병증(DPN) 3상(3- 1B)결과에 대한 설명회를 열었다. 설명에 나선 김선영 헬릭스미스 대표는 "2번째 3상결과 발표에 참석해 주셔서 감사드린다"라며 "오늘 말씀드릴 내용은 결과가 명확하고 또 과학을 하는 입장에서 감동스러운 데이터이고 데이터의 명확성을 봤을 때 앞으로의 성공은 좀 더 확실성... 12345678910