HOME > 헬스 > 바이오 휴젤, 행정처분 뚫고 '보툴렉스' 판매 지속 국가출하승인 없이 보툴리눔 톡신을 판매했다는 이유로 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받은 휴젤(145020)이 법원 판단을 통해 판매를 지속할 수 있게 됐다. 휴젤은 서울행정법원에 접수한 잠정 제조판매 중지명령, 회수폐기명령에 대한 집행정지 신청이 인용돼 본안 소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 행정 처분이 정지된다고 26일 밝혔다. 서울행정법원 재판부... 생활치료센터에도 셀트리온 '렉키로나' 공급 병원에서만 쓰였던 국내 개발 코로나19 항체치료제가 앞으로 생활치료센터와 요양병원 등에도 공급된다. 셀트리온(068270)은 24일 발표된 질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라 기존 지역별 거점 치료의료기관 중심으로 공급되던 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'를 생활치료센터, 요양병원 등 전국 코로나19 치료 현장에 확대 공급한다고 밝혔다. 렉키로나 공급은 이전과... 셀트리온, 페루서 '렉키로나' 조건부 사용허가 획득 국내에서 개발된 코로나19 항체치료제가 페루에서 조건부 사용허가를 받았다. 셀트리온(068270)은 지난 16일(현지시간) 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처와 유사한 기능을 수행하는 기관으로, 현지에서 유통되는 모든 의약품의 ... 휴젤 "2025년까지 '보툴렉스' 수출 비중 80%" 휴젤(145020)이 창립 20주년을 맞아 오는 2025년까지 주력 제품인 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 수출 비중을 80%까지 끌어올리겠다는 구상을 내놓았다. 휴젤은 지난 18일 열린 온라인 창립기념식에서 올해 성과를 공유하면서 이 같은 목표를 발표했다고 22일 밝혔다. 앞서 휴젤은 국내 기업 최초로 시장 진출에 성공한 중국에 현지 법인 휴젤 상하이 에스테틱을 설립한 데 이어 ... 지놈앤컴퍼니, 미국 자회사 '리스트 바이오' 설립 지놈앤컴퍼니(314130)는 미국에 자회사 리스트 바이오테라퓨틱스(List Biotherapeutics, 이하 리스트 바이오)를 설립하고 미국 인디애나주 피셔스시에 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설한다고 19일 밝혔다. 리스트 바이오는 피셔스시 내 1만8000여평 규모의 마이크로바이옴 생산시설을 건설하고, 210여명의 신규 인력을 채용할 계획이다. 리스트 바이오는 피셔스시로부터... SK바이오사이언스, AZ 백신 위탁생산 연말 종료 SK바이오사이언스(302440)의 아스트라제네카 코로나19 백신 위탁생산이 올해까지만 진행될 전망이다. 18일 제약바이오업계에 따르면 SK바이오사이언스와 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산 계약은 올해 말 종료를 앞두고 있다. 연장 여부는 상황을 지켜봐야 하지만 현재로선 연내 생산까지만 이뤄질 가능성이 크다. 우리 당국이 앞으로 코로나19 백신 접종에서 아스트... K백신 개발, 셀리드…"대조약물 얀센 아닐 수도 있다" 내년 3분기 상용화를 목표로 코로나19 백신을 개발 중인 셀리드(299660)가 비교임상에서 사용할 대조약물로 얀센 백신뿐 아니라 접종 횟수가 다른 아스트라제네카 백신도 고려하고 있다. 허가 당국인 식품의약품안전처는 여러 가능성을 열어두고 지원을 이어가겠다는 방침이다. 17일 제약바이오업계에 따르면 국내 백신 개발업체 셀리드는 지난 12일 식약처에 코로나19 백신 후보... 에이치엘비 컨소시엄, 지트리비앤티 인수 완료 에이치엘비(028300)는 넥스트사이언스(003580)를 중심으로 구성한 컨소시엄의 지트리비앤티(115450) 인수가 확정됐다고 16일 밝혔다. 이날 임시 주주총회 결과, 안기홍 에이치엘비 부사장이 대표이사로 선임됐고 진양곤 에이치엘비 회장, 문정환 에이치엘비 부사장, 김종원 넥스트사이언스 대표, 임창윤 에이치엘비(028300)인베스트먼트 대표가 신규 이사로 합류했다. 회사명은 ... 씨젠, 콜롬비아 해외법인 설립…중남미 공략 강화 씨젠(096530)은 콜롬비아 수도 보고타에 해외법인을 설립했다고 16일 밝혔다. 콜롬비아 법인은 △미국 △독일 △이탈리아 △중동 △브라질 △캐나다 △멕시코에 이어 8번째 해외법인이다. 콜롬비아는 인구수가 5088만명으로 중남미에서 세 번째로 많고, 인구 1000명당 의사 수가 2.4명으로 한국과 유사하다. 콜롬비아의 체외진단 시장은 약 5000억원으로 중남미 국가 중 두 ... (영상)유럽 뚫은 '렉키로나'…먹는 치료제와 '한판 승부' 셀트리온(068270) 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 유럽 정식 품목허가를 획득하면서 영국에서 긴급사용승인을 받은 경구치료제와의 패권 다툼이 가시화하고 있다. 16일 제약바이오업계에 따르면 지난 12일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)는 렉키로나에 대한 품목허가를 승인했다. 이번 허가는 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 승인 권고 의견을 낸 지 하루 ... 셀트리온제약, 3분기 영업익 130억…전년비 122%↑ 셀트리온제약(068760)은 올해 3분기 매출액 909억원, 영업이익 130억원을 기록했다고 15일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 각각 38.8%, 122.3% 증가한 수치다. 올해 3분기까지 누적 매출액과 영업이익은 각각 2751억9000만원, 392억7000만원을 기록하며 지난해 전체 매출액 2355억원과 영업이익 236억원을 뛰어넘었다. 셀트리온제약은 주력 제품과 올해 판매를 시작한 ... SD바이오센서, 3분기 영업익 2495억…전년비 10.4%↓ 에스디바이오센서(137310)는 올해 3분기 연결기준 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 기록했다고 15일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 1.7%, 10.4% 감소한 수치다. 3분기 누적 매출은 2조4800억원이다. 회사 측은 공장 증설, 인력 충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 영업이익이 감소했으나 일시적인 현상이라고 설명했다. 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19 ... 지엔티파마 "뇌졸중 치료제 넬로넴다즈' 중국 임상 순항" 지엔티파마는 급성 뇌졸중 환자의 치료제로 개발하고 있는 다중표적 뇌세포 보호신약 '넬로넴다즈'의 중국 임상시험 3상이 중국 전역 대학병원 뇌졸중 센터에서 진행되고 있다고 15일 밝혔다. 중국 임상 3상 연구는 왕용준 북경 수도의과대학 부설 텐탄병원 원장(신경과 교수)가 총괄한다. 현재 텐탄병원 등 중국 전역 39개 대학병원 뇌졸중 센터에서 환자 948명 모집을 목표로 동... 로킷헬스케어, 단국대와 바이오헬스 인재 키운다 로킷헬스케어는 단국대학교 바이오헬스 혁신공유대학사업단과 '바이오헬스 부문 디지털 신기술 인재양성 교육협력 협약'을 체결했다고 15일 밝혔다. 디지털 신기술 인재양성 사업은 공유대학 체계 구축을 통해 오는 2026년까지 △빅데이터 △인공지능(AI) △차세대 반도체 △미래자동차 △바이오헬스 △실감미디어 △지능형 로봇 △에너지 신사업 등 8개 핵심 신기술 분야의 국... 엔케이맥스 "비소세포폐암 임상서 질병통제율 66.7%" 엔케이맥스(182400)는 면역항암제 '슈퍼NK(SNK01)'와 '키트루다(성분명 펩블로리주맙)'의 비소세포폐암 병용 임상시험 1/2a상에서 66.7%의 질병통제율을 확인해 미국면역암학회(SITC)에서 발표했다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 진행됐다. 임상에선 슈퍼NK와 키트루다 병용요법의 용량별 안전성과 초기 잠재적 ... 1234